La bronquiolitis es una infección respiratoria aguda que ocurre con mayor frecuencia en los meses de otoño-invierno, afecta sobre todo a los menores de un año y puede ser causada por distintos virus, de los cuales, el más común es el Virus Sincicial Respiratorio (VSR). Ahora, la aparición de la primera vacuna materna contra este trastorno promete generar una revolución científica.
“El 70% de los casos de lactantes internados en invierno se produce por la bronquiolitis. La situación rebalsa los hospitales y genera una enorme tensión en el servicio médico”, precisó el infectólogo Fernando Polack (M.N. 83.428), a la vez que explicó que en países en vías de desarrollo “el 50% se muere en la casa, son muerte silenciosas”.
Al hablar acerca de la vacuna, Polack, director científico de la Fundación Infant, manifestó en diálogo con Telam: “Esta vacuna predice una revolución en el sistema de salud. Los resultados son tremendamente concluyentes: la última vez se pensó en alcanzar un 40% de protección y no se logró. Ahora, ese objetivo se superó con creces. Va a cambiar el curso de la enfermedad pediátrica, porque va a liberar a los hospitales de tener tantos casos graves”.
El laboratorio estadounidense Pfizer informó que la finalización del ensayo clínico de Fase III arrojó que la vacuna logró una protección del 81,8% contra la infección producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.
Datos del ministerio de Salud sobre la bronquiolitis
Según el último Boletín Epidemiológico Nacional del ministerio de Salud, en 2022, se notificaron 173.723 casos de bronquiolitis, con una tasa de incidencia acumulada de 11.861,8 casos/100.000 habitantes.
En la Argentina, cada año, esta enfermedad genera unas 20.000 internaciones y unas 600 muertes evitables en menores de un año. “Con la vacuna, se daría un cambio de paradigma, ya que se evitaría la internación del 80% de los casos graves”, explicó Polack.
Cuál es el target de la vacuna contra la bronquiolitis
Este tipo de vacunas se le da a las embarazadas, tal como hoy en día se da la de la gripe o la de la tos convulsa, para que el niño nazca preparado para hacer frente a estas enfermedades gracias a los anticuerpos que le brinda la madre.
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“Es una vacuna pensada para dársela a la mamá, que tuvo o varias veces con el virus durante su vida, entonces le pasa los anticuerpos al bebé a través de la placenta. El bebé, con sus anticuerpos está protegido hasta los 6 meses”, explicó a Télam Romina Libster (M.N. 113.762) investigadora y especialista en vacunas.
“El momento más vulnerable es el primer año, y sobre todo los primeros 6 meses, entonces lo que se busca es que cuando nazca, el bebé ya esté protegido”, agregó.
Los ensayos clínicos de la primera vacuna contra la bronquiolitis
En el estudio de los ensayos clínicos, participaron 7.400 embarazadas menores de 49 años, de 18 países, desde junio de 2020. A partir de fines del segundo trimestre de gestación, la mitad de las madres recibió al azar una dosis de la vacuna y la otra mitad, una versión placebo.
En la Argentina, participaron 942 mujeres en el estudio en el Hospital Militar de Buenos Aires, en OSECAC (Obra Social de Empleados de Comercio) y en centros de salud de las provincias de Salta y Tucumán. El seguimiento de las madres duró hasta seis meses después del parto y, el de los bebés, hasta el año de vida. A un subgrupo de chicos, se lo seguirá durante dos años.
Al obtener resultados positivos en el Estudio de Inmunización Materna para la Seguridad y la Eficacia (MATISSE, por su sigla en inglés), Pfizer anticipó que enviará los datos para su publicación en una revista científica. Luego, se aguarda que la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la ANMAT de Argentina, entre otras entidades regulatorias, aprueben este procedimiento en los próximos meses. De aprobarse, será la primera vacuna materna en el mundo contra el virus de la bronquiolitis en lactantes.
“Va a cambiar la salud pública de manera radical. Protege el 80% de la enfermedad severa en los tres primeros meses de vida, el impacto es gigante”, destacó Libster . Y añadió: “Esta vacuna tiene un impacto no solo en salvar vidas sino también en la realidad de millones de familias”.
