La istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dispuso el cierre total del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y prohibió su actividad comercial y productiva. La decisión se tomó tras una serie de inspecciones en sus sedes y la acumulación de sanciones por irregularidades graves, entre ellas la distribución de medicamentos contaminados y sin trazabilidad.
Un brote de neumonía encendió las alarmas
La medida se aceleró tras el surgimiento de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en La Plata y Rosario. Esta bacteria, asociada a infecciones hospitalarias graves y resistencia a antibióticos, fue identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por la ANMAT el 8 de mayo.
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De acuerdo con los informes oficiales, el fentanilo contaminado tenía un alto riesgo de provocar infecciones respiratorias en pacientes críticos, lo que derivó en internaciones e investigaciones epidemiológicas locales. En paralelo, la ANMAT presentó una denuncia penal contra los responsables del laboratorio para que la Justicia determine responsabilidades penales y civiles.
Historial de sanciones y medicamentos prohibidos
La decisión de clausura no fue aislada: se trató del último eslabón de una cadena de medidas que la ANMAT tomó en los últimos meses contra HLB Pharma. Entre las sanciones figuran:
- Febrero: prohibición de distribución de dopamina por fallas en la trazabilidad.
- Abril: retiro total de Propofol por sospecha de falsificación.
- Prohibición de morfina y diclofenac por contaminación cruzada.
- Mayo: prohibición de fentanilo contaminado con Klebsiella pneumoniae.
También se suspendieron las actividades del Laboratorio Ramallo, vinculado a HLB, por deficiencias graves en sus procesos de fabricación.
Intento fallido con la vacuna Sputnik V
HLB Pharma había cobrado notoriedad durante la pandemia de COVID-19 al intentar gestionar la importación y distribución de la vacuna rusa Sputnik V en la Argentina.
En noviembre de 2020, la firma inició la presentación de documentación ante la ANMAT para la autorización de la vacuna. Además, según investigaciones periodísticas, HLB Pharma aseguró haber suscripto un convenio con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) para la compra y distribución de 50 millones de dosis destinadas a la Argentina y otros países de la región.
Sin embargo, el Gobierno argentino decidió continuar las negociaciones directamente con el RDIF, dejando de lado a HLB Pharma en el proceso de adquisición de la vacuna.
Repercusiones sanitarias y judiciales
Desde el punto de vista sanitario, el cierre de HLB plantea interrogantes sobre la seguridad en el suministro de medicamentos críticos. El fentanilo, el Propofol y la morfina son drogas esenciales en unidades de terapia intensiva.
A nivel judicial, la denuncia de ANMAT podría derivar en procesos penales por delitos contra la salud pública y adulteración de medicamentos.
